CRA(臨床開発モニター)

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CRA(臨床開発モニター)

CRA(臨床開発モニター)

 

CRA(臨床開発モニター)とは

 

 CRA(臨床開発モニター)とは、新薬開発の最終段階である臨床試験に携わる仕事です。臨床試験が規定に準拠して行われているかを調査、確認します。

 

 具体的な仕事内容は、被験者の登録依頼や試験を実施する機関の選定、試験の進捗管理、結果確認、関係各省への提出書類のとりまとめ等です。

 

 薬に関わる仕事ですので当然薬学の知識は必要です。しかし、適性はそれだけではありません。 治験スタッフ、被験者等、人間関係の真ん中にいるのがCRAです。折衝能力やコミュニケーション能力、また、臨機応変な判断力が必要とされます。

 

 新薬開発に対しての情熱を持ち、人の話にもしっかりと耳を傾けながら、大局的見地から物事を考えられる人が、この仕事に向いていると言えます。

 

 CRAは表舞台には出ないものの、新薬を世に出すためにはなくてはならない職種です。自分が開発に携わった新薬が世に出るまでは、数年から十年もの月日がかかるのが普通ですが、それだけに薬が世に出たときには、言葉で言い表せない感慨深さがあります。

 

 大事な仕事であるため、給与ベースは一般の仕事よりもかなり高いです。また、その需要から求人数も多いです。但し、未経験からの転職であれば、薬剤師、看護師、臨床検査技師、MR等の資格が必要となります。

 

 考えてみれば、この仕事は、大変難しい立場にあります。治験スタッフの適性な仕事や被験者の安全等を総合的に管理していかなければなりません。しかし、それだけにやりがいを実感できる仕事です。

 

 

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